虽然卵巢癌不是妇科肿瘤中发病率最高的癌种，却是死亡率最高的妇科肿瘤。究其原因是因为患者初期的症状表现多为腹泻、肠胃不适、月经不调等常见症状，而这些症状很容易被患者遗忘或忽略，再加上卵巢深藏于盆腔之内，发病位置隐匿，导致70%的卵巢癌患者到医院检查时已经是晚期。

 

铂类药物是治疗上皮性卵巢癌最常用且最重要的药物。同时，铂类药物耐药也是上皮性卵巢癌患者治疗失败的主要原因，其耐药发生机制复杂多样，是多种耐药因子介导、多途径、多步骤作用的结果。但对于铂敏感人群，这些铂类药物收效甚微。

 

研究19是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究，旨在评估在复发性高级别浆液性卵巢癌患者中，奥拉帕利对比安慰剂的疗效和安全性。试验将265名患者随机分组，无论是否携带BRCA突变。患者需要此前至少完成两线含铂化疗，且对最近一次含铂化疗有效。符合条件的患者随机接受奥拉帕利单药维持治疗（400mg胶囊，每日两次）或匹配剂量的安慰剂。

 

SOLO-2是一项随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估在铂敏感复发性BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，奥拉帕利对比安慰剂作为单药维持治疗的疗效。该试验是由欧洲妇科肿瘤试验组织网络（ENGOT）和国家卵巢癌调查研究组织（GINECO）合作开展的，随机分组了295名记录携带胚系BRCA1或BRCA2突变的患者，且既往接受过至少2线含铂化疗方案后完全缓解或部分缓解。符合条件的患者随机接受奥拉帕利（300mg片剂，每日两次）或安慰剂（每日两次）治疗。

 

III期临床研究SOLO-2试验结果显示，BRCA突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕利片剂（300mg 每天两次）治疗，与安慰剂相比，PFS显著延长。 该研究达到了主要研究终点：研究者评估PFS（中位PFS19.1个月vs 5.5个月）且毒副反应小，安全性高 。研究 19（Study 19）首次证实PARP抑制剂对铂敏感复发卵巢癌的疗效，使PFS（无进展生存期）延长近2倍，疾病进展或死亡风险下降65%；患者无进展生存期显著延长。由此看来，奥帕拉利在治疗铂敏感复发性卵巢癌患者上收效良好，此结果无疑为卵巢癌患者带来福音。